#chung_nhan_iso_13485
Text
Chứng nhận ISO 13485:2016
ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế do tổ chức quốc tế ISO xây dựng trong lĩnh vực an toàn chất lượng sản phẩm thiết bị y tế, tiêu chuẩn này có mối quan hệ chặt chẽ với tiêu chuẩn chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001.
Chứng nhận này giúp giảm thiểu tối đa rủi ro do liên quan đến sản phẩm y tế, giúp tạo ra những sản phẩm an toàn, đáp ứng và thỏa mãn yêu cầu của khách hàng và yêu cầu của pháp luật hiện hành.
►Tham khảo trọn bộ tiêu chuẩn ISO 13485 pdf tại đây.
CHỨNG NHẬN ISO 13485 CÓ PHẢI YÊU CẦU BẮT BUỘC? QUY ĐỊNH THEO CĂN CỨ PHÁP LÝ NÀO?
Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 của Thủ tướng chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế. Này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016.
Theo Nghị Định, có thể thấy rõ việc áp dụng hệ thống quản lý trang thiết bị y tế ISO 13485 là vô cùng quan trọng và đã được quy định rõ ràng. Việc tuân thủ theo quy định là trách nhiệm của các doanh nghiệp có liên quan đến lĩnh vực này.
> Xem trọn bộ bài viết tại đây: https://chungnhan.org.vn/chung-nhan-iso-13485-tron-goi/
#chung_nhan_iso_13485#chung_nhan_iso_13485_tron_goi#tu_van_chung_nhan_iso_13485#cap_giay_chung_nhan_iso_13485
0 notes
Last Seen Blogs
